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医疗器械临床试验

机构概况

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机构概况

  成都中医药大学附属医院(四川省中医医院)创建于1957年,是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。是国家中医临床研究(糖尿病)基地、国家中药临床试验研究(GCP)中心、国家中医药传承创新基地、国家中医药高层次人才培养基地和国家中医药国际合作基地。是我国中西部地区中医药特色突出、临床学科门类齐全、自主创新能力较强、区域影响力明显、综合实力雄厚的中医医疗中心、科教中心和治未病中心。

  医疗器械临床试验机构,成立于2004年,于2018年4月在国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案系统中备案成功(备案号:械临机构备201800080),截止到2022年9月14日,已有46个临床专业,共计89名研究者具备承接医疗器械/体外诊断试剂临床试验的资格。机构已承接医疗器械临床试验包括:IVD(体外诊断试剂)、止血粉、输液器、锚钉、眼科胶原蛋白、药物球囊、静脉支架、心脏支架、血液透析、放射、超声、监护仪、针灸治疗仪等Ⅱ、Ⅲ类医疗器械,2004年至今开展了医疗器械临床试验项目近200项,创造了广泛的经济效益和社会效益。



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