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医疗器械临床试验立项流程
立项流程图
责任人
申办者/CRO若有意在我院开展临床试验，与机构办、专业科室洽谈合作意向。（机构办电话：028-87767162）
申办者/CRO、主要研究者、机构办公室
申办者/CRO与机构办、专业科室三方达成初步合作意向。
申办者/CRO与主要研究者根据《医疗器械临床试验机构立项报送资料目录》准备文件。
申办者/CRO、主要研究者
申办者/CRO与主要研究者将《医疗器械临床试验委托书》、《医疗器械临床试验项目形式审查意见表》、《医疗器械临床试验立项申请表》、《医疗器械临床试验项目承接承诺书》、《医疗器械临床试验机构立项报送资料目录》等立项文件1套（包括电子版和纸质版）递交机构办公室审核。（机构办邮箱：adrgz2177@126.com，机构办地址：第二住院大楼15楼）
立项审查合格后，签署《医疗器械临床试验项目形式审查意见表》和《医疗器械临床试验立项申请表》
机构办公室、主要研究者
立项成功
【关闭】
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