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发布时间:2021-10-08    来源:     浏览:

临床试验研究平台提升与发展。2017年5月Ⅰ期临床试验病房正式投入使用,面积约1000 余平方米,现有床位59张(含抢救床1张),设有病房、多功能室(受试者活动室)、抢救室、治疗室、中心药房、样本处理室、样本储存室、采血室、急救绿色通道、档案室、人体药物分析实验室等符合国家相关标准的硬件设施,购置了中央心电监护仪、呼吸机、动态血压检测仪、吸痰器等监护抢救设备,配备了经过GCP培训的高年资医护人员,最大限度地保证了I期临床试验的顺利进行和受试者的安全。2017年机构、伦理及14个专业通过CFDA复核,7个新申报专业获得机构专业资质;2020年完成药物临床试验机构及首批21个专业国家药监局网上备案。2020年“药物临床试验信息化平台”电子管理系统正式启用。先后牵头成立了四川省老年医学学会药物临床评价专委会,承办中华中医药学会中药临床药理分会,扩大全国学术影响力。我院牵头的临床试验项目获新药证书,2020年奋战科技抗疫一线,完成国内最大规模的新冠系列人群研究及多项新冠肺炎临床研究,广受各界好评。

Ⅰ期临床试验研究室能够开展各类I期临床试验研究,包括中药耐受性试验、中药注射剂药代动力学试验、化药药代动力学研究、化药生物等效性研究和药物相互作用研究等。2017年5月至今,已先后完成Ⅰ期/生物等效性试验共计44余项。近五年科室主持及实施国家级、省部级课题15项,获省部级科技进步奖项,发表核心及以上期刊26篇。

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