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成都中医药大学附属医院(四川省中医院)关于接收放射性药品新药资料的公告

发布时间:2023-10-23    来源:     浏览:

成都中医药大学附属医院(四川省中医院)关于接收

放射性药品新药资料的公告


各药品配送商及生产企业:

根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收放射性相关药品的新药资料,现将相关事宜通知如下:

1、此次新药资料接收原则如下( 以下原则需同时满足):

(1)品种范围:详见附件1《放射性药品品种目录》;

(2)属于四川省医保信息大数据一体化平台招采子系统(https://ggfw.scyb.org.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index)(原四川省药械集中采购及医药价格监管平台)挂网品种;

2、各申报单位请按新药申报资料目录(附件2)真实、准确、规范填写资料,包括:新药申报信息表(附件3)、新药申报承诺书(附件4)、药品廉洁准入承诺书(附件5)、药品质量保证承诺书(附件6)、委托申明(附件7)、并递交电子版 “新药申报汇总表”(附件8)。文件袋封面(附件9)填写后用A4纸打印并粘贴在文件袋封面上。申报药品汇总表(附件10)填写后,打印纸质版后带到申报现场(授理编号不填)。

3、所有资料须真实有效,按照附件2要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料"处理。

4、资料递交时间:2023年10月31日(上午8:30-11:30,下午14:30-17:00);资料报送地点:药剂科制剂室四楼。

5、电子版“新药申报汇总表”(附件8),请以“登记号+公司名称”命名,如有多个产品,请汇总至一个表格,按顺序排列,发送至邮箱:zyfyxylx@163.com,电子版资料不接受现场提交。

6、各药品配送商及生产企业不得直接与相关人员及临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。

7、所有申报资料(包括电子表格)填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效资料!“纸质版”和“电子版”材料二者缺一者,视为无效资料;涉及弄虚作假的,后果自负。

8、以上内容解释权归医院药事管理与药物治疗学委员会所有。

特此通知,敬请配合!

附件1:《放射性药品品种目录》.docx

附件2:《新药申报材料目录》.docx

附件3:《新药申报信息表》.docx

附件4:《新药申报承诺书》.docx

附件5:《廉洁准入承诺书》.docx

附件6:《药品质量保证承诺书》.docx

附件7:《委托申明》.docx

附件8:《新药申报汇总表》.xlsx

附件9:《文件袋封面》.docx

附件10:《申报药品汇总表(纸质版)》.xlsx


成都中医药大学附属医院(四川省中医院)

2023.10.23

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