成都中医药大学附属医院关于

医院制剂生产、检验用相关设备的市场调研公告

我院随着医疗机构制剂临床需求的增加，质量检测要求提升，压力容器使用年限较长存在安全风险，故需购买立式压力蒸汽灭菌器、外用液体配料罐、生物安全柜，正式采购前需进行市场调研，诚邀有意向的厂家或供应商按照本公告的要求前来报名。

一、报名须具备的条件：

1、具有独立法人资格，有固定的办公和工作场地，能独立承担法律责任；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、此前在经营中无违法记录；

6、企业是生产商或重要代理商。

二、报名须提供的书面材料：

1、有效的营业执照副本（年检合格）；

2、组织机构代码证副本（年检合格）；

3、国税、地税的税务登记证（年检合格）；

（已实行三证合一的只需提供营业执照复印件）

4、报名公司法人对销售代表的签名授权书（原件）；

5、授权代表身份证复印件；

6、具体要求（见附件）；

7、参选公司需提供承诺书，承诺交来的所有资质，皆为原件复印件且真实有效。提供虚假资料者取消报名资格，5年内禁入医院并追究相关法律责任。

注：上述所有证明材料，需加盖公司公章。

三、报名截止时间：2023年5月10日下午5点前交至采供部（行政楼1楼采供部124室）。过期不予受理。

五、联系方式：

1、联系电话：028-87762327

2、联系人：王老师

3、地址：成都市金牛区十二桥路39号

附件：

设备技术参数及性能要求

1、立式压力蒸汽灭菌器

1、额定工作压力0.21Mpa-0.23MPa，设计压力不低于0.30MPa。压力表精度等级1.6级。电源电压：220V。

2、额定工作温度134℃，设计温度不低于137℃

3、使用温度50～134℃，灭菌时间0- 99h，具有快排和慢排两种排气方式。

4、功能描述

★操控台采用LCD液晶窗图文动态显示，功能设置均应用滚动式图文选择，整个灭菌行程实行微电脑图文显示及自动循环控制，灭菌结束（报警）后自动停机。

★排汽控制：具有自动排放冷空气及灭菌结束自动排汽功能，灭菌完成后，排气阀可按预先设定的灭菌时间倒计时结束后自动将蒸汽排至蒸汽收集箱，使灭菌过程无蒸汽外排。

★具有风冷式快速冷却装置，确保灭菌结束时对锅体快速降温，从而起到缩短开启锅盖时间。

★锅盖启闭装置，采用拨杆式多连杆同步伸缩结构，使锅盖与锅体开启与密合灵活轻巧，安全可靠。

具有一键制灭菌功能选择，可根据不同的灭菌物品快速明了的进行所需选择。

具有故障自动检测判断系统。

灭菌腔体、灭菌提篮均为优质不锈钢SUS304材质制成，内腔尺寸不小于Φ350×550mm，内部抛光处理，机器内置水箱，汽水内循环。配置2个不锈钢提篮。

蒸汽产生方式：主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源

自胀式硅橡胶密封圈，密封效果好，使用寿命长。

5、安全保护装置

具有安全联锁装置，采用电子与机械互动的安全联锁结构，确保锅内有压力时联锁装置锁住锅盖把手，避免锅内有压力时开启锅盖。

具有机械式安全泄压阀和电控式过压保护装置的双套保护系统。

具有加热器防干烧保护功能和漏电保护系统。

6、产品符合YY 1007-2010标准，有医疗仪器注册证并可提供经国家认可检验中心的检测报告。

7、售后服务：厂家免费保修2年，终身维修，长期免费技术咨询服务。厂家在接到用户维修申请后24小时内做出响应。

2、外用液体配料罐

★1、304不锈钢材质，单层，内壁光滑无死角，易清洗。

★2、下出料，带阀门，圆弧底或锥形底，物流能完全流出，有效容积200L，带无极调速电动搅拌（搅拌桨光滑无死角，易清洗，转速0-200转/分）和液位计（计量准确，误差不超过1%）。

★3、符合GMP要求。

4、设备最大宽度不超过105cm，高度尽量降低，未尽参数现场沟通。

5、售后服务：厂家免费保修2年，终身维修，长期免费技术咨询服务。厂家在接到用户维修申请后24小时内做出响应；免费2人次技术培训。

三、生物安全柜（用于阳性菌）

1、安全柜基本参数：

（1）分类：A2型+外排管道，气流模式：30%外排，70%循环。

（2）设备外形尺寸宽度≤1050mm，工作区内部尺寸宽度≥950mm；

（3）风速：流入气流平均风速0.53±0.025m/s，下降气流平均风速0.35±0.025m/s；

★（4）主过滤器和外排过滤器均采用进口ULPA超高效空气过滤器，针对颗粒直径≤0.12um，过滤效率≥99.9995%，空气洁净度达10级；

2、生物安全性：

（1）人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×10⁵。

（2）产品安全性：菌落数≤5CFU/次

（3）交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次

3、功能要求

（1）进口单风机设计，风速可自动调节，故障率低，噪音小，与风速传感器联动；

（2）工作区和外排出风口处各配备一个微风速传感器，真实、实时检测风速，提供证明文件；

（3）前窗采用手动升降方式，具有安全高度±5mm高精度上、下限位，声光报警；

（4）操作台面前采用搁手架设计，操作舒适，操作灵活度空间更大；

★（5）在线实时监测并条形码显示高效过滤器的使用寿命，具有过滤器失效声光报警功能，保证实验的安全性，提供证明文件；

★（6）具有紫外灯预约功能，紫外灯和日光灯不得安装在工作区背面或工作区侧面，避免直接照射到操作人员，确保使用安全；

★（7）风机的电机当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制，经过滤器的风压下降50%时，风机的排气量下降<10%。

4、安全性能保障：

（1）具备紫外系统、荧光灯、前窗的连锁系统；

（2）具备低风速报警功能；

（3）具备前窗位置异位报警功能；

（4）具备前窗侧壁抗扰流系统，可避免泄漏。

5、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304#不锈钢一体化结构，内部可清洗部位采用大圆角处理，不留死角，易于清洁；

6、产品具有医疗器械注册证，符合生物安全柜YY0569-2011标准。

7、售后服务：质保≥2年，终身维修，长期免费技术咨询服务。厂家在接到用户维修申请后24小时内做出响应；免费2人次技术培训。