11月12日,省中医药管理局组织专家到我院召开国家中医临床研究基地(糖尿病基地)医院制剂注册论证会。省中医药管理局科技处处长张大鸣,我院副院长何成诗,副院长谢春光参加本次会议。省食品药品检验所伍丕娥、省中医药科学研究院谭正怀、成都市食品药品检验所周晓英、省第二中医医院夏代宇、省食品药品安全监测审评认证中心吴承云等参加会议。
论证会上,与会专家根据基地建设配套研发的13个中药制剂的处方、功能主治、制备工艺研究、质量标准研究、急性毒性试验研究、临床使用情况等方面进行了充分讨论,提出了很好的建议,形成了医院制剂注册咨询论证意见,为我院医院制剂申报注册工作起到积极推进作用。会上四川省中医药管理局张大鸣处长表示,中医局将以书面形式将专家对基地医院制剂注册论证意见,尽快向四川省食品药品监督管理局、四川省食品药品安全监测审评认证中心汇报。同时,要求各课题组按照专家意见进一步落实各品种的研究内容,根据医院制剂注册的相关要求完善研究资料,加快申报步伐。
谢春光副院长表示,医院一定按专家的论证意见及张大鸣处长的指示,各部门各司其职,积极配合沟通,把工作做实。尽快落实医院制剂申报注册的工作步骤,并按照计划时间点严格实施,加快医院制剂注册申报进度,确保达到基地建设医院制剂研发的验收目标。
此外,参加本次会议的还有基地办、药剂科、药理室等相关部门负责人及研究人员。