7月28日，由我院作为组长单位牵头负责的“连夏消痞颗粒治疗餐后不适综合征（寒热错杂证）Ⅲ期临床试验”首次研究者会议在京举行。我院消化内科主任冯培民、国家中药临床试验研究中心（GCP）办公室主任丁红代表组长单位参加会议，会议由丁红主持。
丁红介绍了本次会议的内容和议程，以及连夏消痞颗粒项目的简介（非临床研究部分）、连夏消痞颗粒Ⅱ临床期研究结果的总结汇报和Ⅲ期方案设计。同时，她表示，前期连夏消痞颗粒治疗功能性消化不良（寒热错杂证）Ⅱ期临床试验在新冠疫情最艰难的时期进行，尽管面临重重困难，仍按期顺利完成并取得良好结果，充分显示了组长单位和各参与单位的优秀组织执行力及连夏消痞颗粒的有效性。此次会议将在Ⅱ期临床试验的基础上继续改进优化，力争圆满完成本研究。
会上，冯培民组织与会专家就连夏消痞颗粒Ⅲ期临床试验的目标人群设定、胃镜下表现的纳排标准、禁用药规定、中医量表制定、随访疗效评价量表选择等问题进行了详细讨论，并收集到许多具有建设性的意见和建议。丁红对与会专家的意见和建议进行了总结，并讲到，本次会议达成的一致意见要尽快修订、完善方案。此外，需要制定具体的操作标准，加强监察和质控，提高研究的规范性和科学性。
功能性消化不良发病率高，缺乏有效治疗措施，造成巨大社会经济负担。中药治疗功能性消化不良具有良好效果。我院消化内科既往承担多项临床研究，具有丰富的经验。2020年，我院消化内科作为组长单位牵头负责了“连夏消痞颗粒治疗功能性消化不良（寒热错杂证）Ⅱ期临床试验”，并顺利完成研究，研究结果支持进入Ⅲ期验证性临床试验。此次会议承接了连夏消痞颗粒Ⅱ期临床试验深化研究，为中药新药研发奠定基础。
参加会议的单位还有长春中医药大学附属医院、甘肃省中医院、贵州中医药大学第一附属医院、河北省中医院、昆明医科大学第一附属医院、洛阳市第一人民医院、山西省中医院、陕西中医药大学附属医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、四川大学华西医院、天津中医药大学第一附属医院、温州市中医院、邢台医学高等专科学校第二附属医院、浙江省中医院、中国人民解放军北部战区总医院、中国中医科学院广安门医院、中国中医科学院广安门医院保定医院的众多著名专家，以及北京康特瑞科统计科技有限责任公司、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司和天力士医药集团股份有限公司的药学、医学、统计及运营项目组团队等。
供稿：消化内科
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